Comment les médicaments sont-ils approuvés?

Aperçu

Le ministère a mis en place une procédure claire pour l’examen des nouveaux médicaments à financer dans le cadre des programmes de médicaments de l’Ontario. Les fabricants de médicaments doivent demander et recevoir l’approbation des organismes suivants :

1. Santé Canada

   Les scientifiques de Santé Canada examinent les nouveaux médicaments pour assurer leur innocuité, leur bonne qualité et leur capacité à produire l’action qui leur est attribuée.

2. Processus commun d'examen des médicaments (PCEM) pour les médicaments de marque et les médicaments non destinés au traitement du cancer.

   Sur les conseils d’un comité d’experts, le PCEM fait des recommandations sur les médicaments que l’Ontario, les territoires et les autres provinces du Canada (sauf le Québec) devraient financer dans le cadre de leurs programmes publics de médicaments.

   OU

   Le pan-Canadian Oncology Drug Review (pCODR) : pour les médicaments contre le cancer.

   Les examinateurs tiennent compte de la recherche réalisée sur les nouveaux médicaments contre le cancer ainsi que de leur coût. Ils recommandent ensuite ceux que l’Ontario, les territoires et les autres provinces du Canada (sauf le Québec) devraient financer dans le cadre de leurs programmes publics de médicaments.

3. Le ministère de la Santé et des Soins de longue durée de l’Ontario

   Le comité consultatif d’experts du ministère examine la demande du fabricant concernant le financement de son médicament. Le comité fait ensuite une recommandation à l’administrateur en chef des programmes publics de médicaments de l’Ontario. En ce qui concerne le financement d’un médicament, l’administrateur en chef prend une décision finale en fonction de la recommandation du comité, du budget du gouvernement pour les programmes de médicaments et de l’intérêt du public.